Ксенон

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
№ 363 от 8 октября 1999 г.

Регистрационное удостоверение № 99/363/4.

Инструкция по применению утверждена 8 июля 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-2891-97 утверждена 8 октября 1999 г.

Описание

Препарат ксенон представляет собой инертный газ и предназначен для проведения ингаляционного наркоза при различных оперативных вмешательствах и болезненных манипуляциях. Бесцветный газ, без запаха и вкуса, не воспламеняется и не поддерживает горение.

Фармакологические свойства

Ксенон относится к газообразным средствам для проведения наркоза.

Фармакодинамика. Ксенон в соотношении с кислородом (60:40, 70:30, 80:20) оказывает сильное анальгезирующее и анестезирующее действие. Через две минуты с момента ингаляции ксенона возникает стадия периферической парестезии и гипоальгезии, на третьей минуте — стадия психомоторной активности, на четвертой минуте — стадия частичной амнезии и анальгезии, на пятой минуте наступает стадия анестезии, соответствующая первому уровню хирургической стадии эфирного наркоза (по Гиделу).

В этой стадии возможно выполнение небольших хирургических операций. Миорелаксирующие, анальгетические и анестезирующие свойства ксенона выражены сильнее, чем у закиси азота, что обеспечивает проведение небольших операций в варианте масочного мононаркоза с сохранением спонтанного дыхания пациента. Показатели гемодинамики и газообмена в течение анестезии стабильные.

Выход из наркоза быстрый. Через 2–3 мин. после отключения газа, к пациенту возвращается сознание с полной ориентацией в обстановке. Ксенон не раздражает дыхательные пути, однако, появляется ощущение сухости, осиплости голоса и металлического вкуса во рту. Анальгезия наступает от вдыхания 30–40 % смеси с кислородом. Сознание утрачивается при ингаляции (65–70)  об.% смеси с кислородом. Ксенон — более мощный анестетик, чем закись азота. Минимальная альвеолярная концентрация для ксенона равна 71 об.%, тогда как у закиси азота она равна 105 %.

Фармакокинетика. Наркологический эффект ксенона прямо пропорционален его давлению в крови. При вдыхании ксенон легко распределяется в легких, быстро диффундирует и, в силу низкого коэффициента растворимости, его альвеолярная и артериальная концентрации быстро выравниваются.

После прекращения подачи ксенона он быстро элиминируется через легкие в неизменном виде. Через 2–3 мин. после отключения ксенона у пациента восстанавливается сознание в полном объеме. Через 4–5 мин. ксенон элиминируется из организма через легкие почти полностью, и его кривая вымывания аналогична кривой вымывания азота из легких. Через 2 мин. остаточная альвеолярная концентрация ксенона составляет 5 об.%, а через 5 мин. она снижается до 2 об.%.

В последующие четыре часа происходит постепенное окончательное вымывание ксенона из жидких сред организма и дыхательного контура. Возможно, этим объясняется несколько пролонгированный период послеоперационной анальгезии при ксеноновой анестезии, что свидетельствует еще об одном положительном свойстве ксенона.

Показания к применению

Ксенон применяют у взрослых в качестве газообразного средства для наркоза хирургических операций, для обезболивания болезненных манипуляций, для снятия болевых синдромов и болевых приступов.

Используют ксенон при масочном мононаркозе и в комбинированном эндотрахеальном наркозе в сочетании с различными седативными средствами, нейролептиками, миорелаксантами и местными анестетиками. При масочном мононаркозе и сохранении спонтанного дыхания оптимальным вариантом премедекации является применение транквилизаторов. Применение наркологических анальгетиков менее целесообразно из-за возможного угнетения дыхания. Применение ксенона не имеет возрастных ограничений. Однако, применение ксенона в качестве средства наркоза возможно только специалистом анестезиологом-реаниматологом при наличии соответствующей наркозно-дыхательной и контрольно-диагностической аппаратуры.

Способ применения и дозы

Ксенон вводится в организм только ингаляционным путем в виде ксеноно-кислородных смесей, в которых концентрация ксенона не должна быть выше 80 %. Дыхательная газовая смесь формируется в любом наркозном аппарате с низкопоточной вентиляцией. В зависимости от характера операции или манипуляции устанавливается заданная концентрация ксенона и кислорода под контролем ротаметров и газоанализатора по кислороду и ксенону.

При масочном варианте ксеноновой анестезии необходимо добиться полной герметичности в системе дыхательного контура, а по достижении хирургической стадии — применять ларингеальную маску. При эндотрахеальном варианте ксеноновой анестезии вводный наркоз проводят, как обычно, используя барбитураты или другие внутривенные анестетики (кетамин + седуксен, диприван, бристал), после которых вводят миорелаксант и производят интубацию.

После перевода на искусственную вентиляцию легких производится пятиминутная денитрогенизация 100% кислородом при газотоке 10 л/мин, и МОД = 8–10 л/мин по полуоткрытому контуру. После денитрогенизации устанавливается газовая смесь ксенона и кислорода под контролем газоанализатора и ротаметров. По окончании наркоза выключают подачу ксенона, и легкие пациента вентилируются в течение 4–5 минут кислородно-воздушной смесью для надежной элиминации ксенона, используя при этом вспомогательную вентиляцию. Экстубация производится при появлении первых признаков сознания при условии полного восстановления спонтанного дыхания.

Противопоказания

Применение ксенона может быть ограничено при операциях, связанных с пневмотораксом (легочная хирургия, хирургия сердца и магистральных сосудов), при которых возникает необходимость пользоваться гипероксическими смесями.

Ксенон обладает высокой диффузионной способностью и по закону разницы парциальных давлений может заполнять замкнутые полости в организме с увеличением их объема (просвет кишечника, закрытый пневмоторакс, воздушные эмболы). В этой связи возникают некоторые ограничения применения ксенона в указанных клинических ситуациях.

Побочное действие

У лиц, имеющих пристрастие к алкоголю, отмечается более выраженная психомоторная активность в начальном периоде ксеноновой анестезии. При увеличении концентрации ксенона или после введения седативных средств (седуксена, мидазолама) психомоторная активность быстро исчезает.

Ксенон обладает способностью диффундировать в тканях и заполнять закрытые полости (при пневмотораксе, вздутии кишечника, воздушной эмболии) по закону разницы в парциальных давлениях. Эта особенность ксенона должна учитываться врачом-анестезиологом.

В связи с быстрой элиминацией ксенона из организма по окончании наркоза, он быстро заполняет альвеолярное пространство и создает феномен «диффузной гипоксии». Для предупреждения этого явления необходимо в течение 4–5 минут после отключения ксенона применять вспомогательную вентиляцию легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ксенон может взаимодействовать с любыми лекарственными средствами, применяемыми в анестезиологической практике: парообразными анестетиками, наркотическими анальгетиками, транквилизаторами, нейролептиками, антигистаминами и т.д.

Передозировка

Максимально допустимой концентрацией ксенона в газонаркотической смеси с кислородом является 80 %. Любое повышение концентрации ксенона выше указанной величины при обычном атмосферном давлении будет сопровождаться гипоксией, что недопустимо. Меры при возникновении этого осложнения — оксигенотерапия и лечение последствий гипоксического воздействия.

Форма выпуска

Медицинский ксенон для ингаляционного наркоза выпускается в цельнотянутых баллонах из углеродистой стали по ГОСТу 949–73 вместимостью до 5 литров. Вентили снабжаются заглушками. Наружная поверхность баллонов окрашена в черный цвет и должна иметь четкую надпись «медицинский ксенон», выполненную желтым цветом. Баллон с ксеноном должен быть снабжен паспортом с указанием предприятия-изготовителя, названия препарата, массы газа брутто и нетто, чистоты и процентного содержания микропримесей, регистрационного номера, серии, срока годности и даты заполнения. Ксенон находится в баллонах в газообразном виде под давлением 50 атм. К вентилям баллона подходят редуктора такие же, что и для баллонов с закисью азота. Количество газа в баллоне определяют взвешиванием. Один литр газообразного ксенона весит 5,89 грамм.

Баллоны, наполненные медицинским ксеноном, транспортируются в специальных контейнерах или ящиках всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов.

Условия хранения

От 1 л до 40 л в баллонах.

Срок годности

5 лет.

Отпуск из аптек

По заявкам лечебных учреждений.

Плановая механизированная уборка снега.